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金沙2004cm官方_超说明书使用氨溴索,你怕了吗?
2020-01-11 15:11:06

金沙2004cm官方_超说明书使用氨溴索,你怕了吗?

金沙2004cm官方,在呼吸科,氨溴索的超说明书使用已经非常普遍,但这么做真的ok吗?

氨溴索是呼吸系统必备药,在临床上适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的祛痰治疗;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(irds)的治疗等。

说明书上怎么说?

盐酸氨溴索注射液说明书注明的用法用量为:

预防治疗:

1、成人及12岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉输注;严重病例可增至每次2安瓿;

2、6-12岁儿童:每天2-3次,每次1安瓿2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿;

3、2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿均为慢速静脉输注;

4、婴儿呼吸窘迫综合症(irds)的治疗每日用药总量以婴儿体重计算,30mg/kg,分4次给药。

给药途径:

应使用注射器泵给药,静脉注射时间至少5分钟。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。

超说明书,为什么要“超”?

目前大量文献报道的临床应用发现,超出说明书规定剂量及用法使用的病例很多,比如进行雾化吸入,超大剂量使用比如氨溴索静推用量为 60 mg bid、90 mg tid、静滴 150 mg tid等,大剂量时能用到 1000 mg/d,这在国外文献上已有报道。

相关研究表明大剂量氨溴索用药能产生以下作用:

1、增强肺组织及呼吸道中的多种细胞活性,增强其化学趋化反应,增高抗生素局部浓度,提高杀菌力;

2、促进肺表面活性物质( ps )的合成,降低肺泡表面张力,并减少多种炎症细胞及炎症介质的释放,减轻过度炎症反应所引起的肺破坏作用,从而抑制肺泡上皮细胞的损伤,维护上皮细胞的完整,减少液体渗出和水肿的程度;

3、可清除氧自由基,减少超氧化物阴离子及过氧化氢等的生成,减轻肺氧化性损伤。

4、高剂量( 250 ~ 500 mg,每日 2 次)还有降低血浆尿酸浓度和促进尿酸排泄作用,可用于治疗痛风。

5、多项研究表明,盐酸氨溴索不仅表现出了良好的祛痰作用,还能刺激肺泡Ⅱ型细胞合成和分泌肺泡表面活性物质,防止肺泡萎陷和肺不张,协助无纤毛区痰液的运送。

这些作用机制只在大剂量时出现,且呈剂量依赖性,耐受性较好。通过临床应用经验总结可知,氨溴索超说明书剂量使用,在治疗 copd,apds,cap,hap、顽固性肺不张等疾病方面疗效确切,比常规剂量治疗的效果更明显,不良反应较少,使用安全合理。

不按说明书使用,到底可不可以?

广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》中指出,药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献,若“药品未注册用法”是根据合理的科学理论、专家意见或临床对照试验获得的,是为了患者的利益,没有欺骗行为,“药品未注册用法”是合理的[1]。

但药品说明书是用以指导安全合理用药,负有法律责任的文件,审核药师或处方医师均应遵循说明书规定的适应证及用法用量。

氨溴索超说明书用药在目前临床治疗中是非常普遍的现象。对其进行雾化吸入超范围及超剂量使用等仍需临床大型实验支撑。而已有报道雾化吸入可引起支气管痉挛等不良反应,故建议凡属于超说明书用药的医嘱或处方,需处方医师将超说明书用药的利弊充分告知患者或家属,由患者一方同意并签署“超说明书用药知情同意书”或“药品未注册用法知情同意书”,并重新确认处方后,给予审核通过[2]。

参考文献:

[1] 广东省药学会. 关于印发《药品未注册用法专家共识》的通知(粤药会[2010]8 号) [j]. 今日药学,2010,20 ( 4) : 1.

[2]王向东,李志伟,马明瑛,张小东.氨溴索超说明书使用与合理用药分析[j].中国药业2013,22(8):65-66.

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